文｜于琪

医疗器械是如今炙手可热的赛道之一，因此推动其创新高质量发展是关键问题。

4月24日，由天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局主办，东丽区人民政府承办的，天津高端医疗器械创新研究院成立大会暨创新转化产业化公共平台发布会在东丽区举行。

据悉，高端医疗器械创新研究院由天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、东丽区人民政府、中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会秉持“共建生态、共促发展”理念，共同发起设立。

会上，天津市副市长范少军指出，成立高端医疗器械创新研究院，建设高端医疗器械创新转化公共化平台，是学习贯彻习近平总书记视察天津重要讲话精神，特别是“四个善作善成”重要要求的具体举措，是统筹医疗器械产业高质量发展和高水平安全的一件大事。

“搭建科技成果从‘实验室’到‘生产线’的高速通道，把高端医疗器械创新研究院和创新转化产业化公共平台打造成医疗器械技术创新‘策源地’、研究成果‘孵化器’和产业服务‘生态圈’，推动医疗器械产业成龙配套、成链成群，促进新质生产力加快发展。”范少军如是说。

值得注意的是，创新转化产业化公共平台采取政府主导、企业主体、市场化运作机制，打造“1+2+5+9+N”模式。

具体展开来看，“1”是成立高端医疗器械创新研究院，由政府支持，中国医疗器械行业协会、中国生物医学工程学会承建，科技型骨干企业、重点研发机构参与共建；“2”是由中国生物医学工程学会和中国医疗器械行业协会两个国家级学协会具体负责高研院的运营管理；“5”是建设公共、开放、共享的研发创新、小试中试、通用制造、营销服务（应用场景）、投融资五大创新服务平台，并成立检验检测、法规事务等九个共同体作为专业支撑；“9”是天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、天津市工业和信息化局、天津市科学技术局、天津市卫生健康委员会、天津市医疗保障局、天津市教育委员会、天津市投资促进局、天津市知识产权局等九个市级政府部门联合出台支持措施；“N”是为国内外N家科技创新型医疗器械企业和项目提供全流程成果转化服务保障和创新创业辅导，构建起从研发、孵化、转化到大规模产业化生产及市场营销的完整生态，为产业聚集发展提供良好的生态环境。

此外，在发布会上，天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、东丽区人民政府、中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会共同签署了《共建天津高端医疗器械创新转化产业化公共平台战略合作框架协议》。高研院与天津大学先进医用材料与医疗器械全国重点实验室、天津医科大学总医院、北洋海棠基金、凯莱英医药集团、九安医疗、奥绿新生物等12家代表签署了合作协议；与大连医科大学、北京傲行生物等来自六省市的8家首批转化项目代表签约；高研院理事长向天津大学副校长明东、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）所院长程涛等15位知名专家代表颁发了智库专家聘书。

据了解，市政府有关部门、各区人民政府分管负责同志，清华大学天津高端装备研究院、中科院苏州医工所天津工研院、天津市第三中心医院、中核安科锐等科研院所、医疗机构、企业代表共同参加了启动仪式。值得一提的是，启动仪式后，还有来自六省市的10个创新项目参加了高研院的首场路演活动。